一滴痰液,一款大约60*40cm的测试仪,只需半小时就能检测出引发呼吸道疾病的“元凶”。“别看它的体积不大,检测结果却比传统诊断更加快速、准确,检测时间只要国际同类产品的50%,检测成本只有国际同类产品的十分之一”。12月18日,在青岛高新区简码基因科技有限公司(以下简称“简码基因”)产品展台前,总经理董雪峰一边演示核酸检测仪一边说。
简码基因是青岛耐德生物技术有限公司的全资子公司,2019年2月在青岛高新区注册成立。公司专注于研发简单化、可视化的核酸检测新技术,迁入青岛高新区以后,在原有动物、食品检测的基础上开辟了人医检测新板块,标志着企业迈上了全新的发展阶段。
一滴痰液揪出呼吸道致病原
“核酸检测是针对特定致病原的DNA精准检测,目前我们已成功研发针对呼吸道疾病的核酸检测仪并进入临床验证阶段。”董雪峰告诉记者,对于呼吸道系统疾病,目前医疗机构通常采用的诊疗手段是通过患者血常规、血清抗体等生物指标进行间接判断。这种间接的检测方式存在一定几率的误判,且无法跟踪治疗效果。
“有的病人通过服药后事实上致病原已经不存在了,但血液检测依然会呈现‘假阳性’,这种检测结果会错误引导医生继续治疗,而核酸检测可直接检测靶标,发现病原体,实时跟踪治疗效果”。董雪峰介绍道,核酸检测仪在使用过程中医生只需取患者的一滴痰液或者咽拭子,通过配套的试剂和仪器,就可实现“样本进,结果出”,整个检测全流程自动化。
“我们这款检测仪可以实现三联检和六联检,即使用一种样本和试剂盒可以同时检验多个指标。从获取样本到出具报告只需半小时比目前市场上同类检测仪快40多分钟,我们的检测成本也只有国际同类产品的十分之一。”据介绍,目前行业内类似的分子检测产品,设备体量较大、操作复杂,对人员和检测环境要求高,通常用于大型医疗机构,而简码基因所研发的检测仪属于快检类产品,非常适合市场更广的县区级及以上级别医疗机构,这也是市场的一大空白。
“预计这款检测仪可以在2022年进入市场。目前我们还在研究快速ASEA技术,完成后将大大提高检验效率,预计5分钟到15分钟可拿到检测结果。”董雪峰说。
转变思路推进高校成果转化
作为高校成果转化的典型案例,核酸检测项目的成功绝不是偶然。
在简码基因,除了董雪峰还有一位核心人物——石超。石超是青岛大学生命科学学院教授,他从事核酸研究多年,有丰富的科研经验,并手握分子诊断这一尖端技术。有了技术,有了运营人才,要怎样才能把技术转化成成果呢?
通过不断的碰壁、不断的改变,董雪峰摸到了门道,那就是“市场引导技术”。“最一开始我们抱着项目去谈客户,把自己的项目看做心头宝,不愿做丝毫变动,觉得客户不懂技术,然而却屡屡碰壁。”董雪峰介绍道,一次自己带着团队开发的等温比色检测技术项目来到一家企业寻求合作。传统的核酸检测仪都是荧光检测,需要借助专门的检测观察设备。而董雪峰带来的这一项目则实现了可见光判读,肉眼便可观察样本是否含某种致病原。一听便是优势突出、技术先进的好项目,但是却被客户挡在了门外。经过多方打探董雪峰终于明白了被拒的原因,原来医疗单位不仅需要方便、快捷还需要精准的测试数据,肉眼观察结果虽然实用、先进,但脱离了数据,满足不了市场需求,自然不被接受。
抓住了问题的核心,曹雪峰与石超迅速转变了经营思路,重新规划了发展方向,在产品原本基础上增加了适应市场的比色法结果读取功能,通过采用优质温控和光学元件,将比色法和传统荧光法的结果达到100%符合。果然,这个“取长补短”的项目迅速获得了市场青睐。“这款产品我们现在基本上是没做好就订出去了,甚至连样机都被买走了。”董雪峰笑着说。
经过一年的发展,简码基因实现了运营思维的转变,走上了快速发展的轨道。
“2019年,我们建成了1200平米专业化分子生产基地,负责的国家重点研发计划—中美合作项目得到科技部立项支持,马上我们还要迎来第二轮融资。”董雪峰介绍道,截至目前团队已拥有14项专利,包含有12项发明专利和2项实用新型专利,发明专利中3项是PCT国际专利,已有3件发明获得授权,接下来公司将继续开发并申报5至10项专利,做好技术储备。“现在公司团队有15人,2020年我们计划将队伍扩充至20余人,借助青岛高新区和资本助力实现快速发展。”董雪峰说。
(消息来源:青岛高新区党群工作部)